ä¸åœ‹(guó)首個(gè)æŠ—æ–°å† ç—…æ¯’ç‰¹æ•ˆè—¥ç²æ‰¹ä¸Šå¸‚
2021å¹´12月8日,由清è¯å¤§å¸(xué)醫(yÄ«)å¸(xué)院ã€æ¸…è¯å¤§å¸(xué)å…¨çƒå¥åº·èˆ‡å‚³æŸ“ç—…ç ”ç©¶ä¸å¿ƒèˆ‡è‰¾æ»‹ç—…綜åˆç ”究ä¸å¿ƒä¸»ä»»å¼µæž—ç¦æ•™æŽˆé ˜(lÇng)éŠœç ”ç™¼(fÄ)çš„æ–°å† å–®å…‹éš†ä¸å’ŒæŠ—體安巴韋單抗/ç¾…ç±³å¸éŸ‹å–®æŠ—è¯(lián)åˆç™‚法(æ¤å‰ç¨±BRII-196/BRII-198è¯(lián)åˆç™‚法)ç²å¾—ä¸åœ‹(guó)è—¥å“監(jiÄn)ç£ç®¡ç†å±€ï¼ˆNMPA)的應(yÄ«ng)急批準(zhÇ”n)ä¸Šå¸‚ï¼Œç”¨äºŽæ²»ç™‚æ–°åž‹å† ç‹€ç—…æ¯’ï¼ˆSARS-CoV-2)檢測(cè)çµ(jié)果為陽(yáng)性,åŒæ™‚(shÃ)伴有進(jìn)展為é‡åž‹COVID-19å±éšª(xiÇŽn)å› ç´ çš„æˆäººå’Œé’少年(≥12æ²ï¼Œé«”é‡≥40 kg)患者。
æ¤ç²æ‰¹æ¨™(biÄo)å¿—è‘—ä¸åœ‹(guó)æ“有了首個(gè)å…¨è‡ªä¸»ç ”ç™¼(fÄ)并經(jÄ«ng)éŽ(guò)åš´(yán)æ ¼éš¨æ©Ÿ(jÄ«)ã€é›™ç›²ã€å®‰æ…°åŠ‘å°(duì)ç…§ç ”ç©¶è‰æ˜Žæœ‰æ•ˆçš„æŠ—æ–°å† ç—…æ¯’ç‰¹æ•ˆè—¥ã€‚
張林ç¦æ•™æŽˆè¡¨ç¤ºï¼š“安巴韋單抗/ç¾…ç±³å¸éŸ‹å–®æŠ—è¯(lián)åˆç™‚法的ç²æ‰¹ï¼Œç‚ºä¸åœ‹(guó)帶來(lái)了首個(gè)æ–°å† æ²»ç™‚ç‰¹æ•ˆè—¥ã€‚é€™ä¸€è¯(lián)åˆç™‚法在國(guó)際多ä¸å¿ƒè©¦é©—(yà n)ä¸å±•ç¾(xià n)了優(yÅu)異的安全性和ä¿è·(hù)性,是至今為æ¢åœ¨å…¨ä¸–界范åœå…§(nèi)唯一開(kÄi)å±•äº†è®Šç•°æ ªæ„ŸæŸ“è€…æ²»ç™‚æ•ˆæžœè©•(pÃng)估并ç²å¾—最優(yÅu)數(shù)æ“š(jù)的抗體藥物。該抗體è¯(lián)åˆç™‚法為我國(guó)æŠ—æ“Šæ–°å† ç–«æƒ…æ供了世界一æµçš„治療手段,充分展示了清è¯å¤§å¸(xué)åœ¨æŠ—æ“Šå‚³æŸ“ç—…é ˜(lÇng)域的深厚ç©æ·€èˆ‡æŠ€è¡“(shù)儲(chÇ”)備,以åŠå¬ä¹‹å³ä¾†(lái)ã€ä¾†(lái)之能戰(zhà n)ã€æˆ°(zhà n)之能å‹çš„æ“”(dÄn)當(dÄng)與能力,為我國(guó)乃至全çƒç–«æƒ…防控工作åšå‡ºäº†é‡è¦è²¢ç»(xià n)。我們éžå¸¸æ¦®å¹¸èˆ‡æ·±åœ³å¸‚第三人民醫(yÄ«)院åŠé¨°ç››åšè—¥åœ¨åŸºç¤Ž(chÇ”)ã€è‡¨åºŠå’Œè½‰(zhuÇŽn)åŒ–ç ”ç©¶ç‰æ–¹é¢çš„高質(zhì)é‡åˆä½œï¼Œå–得這一具有里程碑æ„義的優(yÅu)ç•°æˆç¸¾(jÄ«),下一æ¥å°‡ç¹¼çºŒ(xù)ç ”ç©¶å–®æŠ—è¯(lián)åˆç™‚法在高å±å’Œå…疫缺陷ç‰äººç¾¤ä¸çš„é (yù)防作用。”
æ¤æ¬¡ç²æ‰¹æ˜¯åŸºäºŽç¾Žåœ‹(guó)國(guó)ç«‹è¡›(wèi)ç”Ÿç ”ç©¶é™¢ï¼ˆNIH)支æŒçš„ACTIV-2çš„3期臨床試驗(yà n),包括847例入組患者的ç©æ¥µä¸æœŸåŠæœ€çµ‚çµ(jié)果。最終çµ(jié)果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/ç¾…ç±³å¸éŸ‹å–®æŠ—è¯(lián)åˆç™‚æ³•èƒ½å¤ é™ä½Žé«˜é¢¨(fÄ“ng)險(xiÇŽn)æ–°å† é–€(mén)診患者ä½é™¢å’Œæ»äº¡é¢¨(fÄ“ng)險(xiÇŽn)80%(ä¸æœŸçµ(jié)果為78%),具有統(tÇ’ng)計(jì)å¸(xué)顯著性。截至28天的臨床終點(diÇŽn),治療組為零æ»äº¡è€Œå®‰æ…°åŠ‘組有9例æ»äº¡ï¼Œå¹¶ä¸”其臨床安全性優(yÅu)于安慰劑組。åŒæ™‚(shÃ),無(wú)論早期å³é–‹(kÄi)始接å—治療(癥狀出ç¾(xià n)åŽ5天內(nèi))還是晚期æ‰é–‹(kÄi)始接å—治療(癥狀出ç¾(xià n)åŽ6至10天內(nèi))的å—試者,ä½é™¢å’Œæ»äº¡çŽ‡é™ä½Žå‡é¡¯è‘—é™ä½Žï¼Œé€™ç‚ºæ–°å† 患者æ供了更長(zhÇŽng)的治療窗å£æœŸã€‚
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